医药冷库的设计安装是用来冷藏储存常温条件下无法保质的各类医药产品,如我们熟悉的疫苗、药品、体外诊断试剂、医疗器械等,利用机械设备实现稳定的低温冷藏条件保,从而保障医药产品不变质失效和避免卫生安全隐患等。医药产品生产流通企业,一定要根据国家相关规定建造和使用符合GSP/GMP认证规范的优质医药冷库。那么,优质的医药冷库设计安装是如何进行的呢?
医药冷库施工单位需跟医药冷库使用单位具体了解贮藏药品货物的温度、面积、贮藏容量等要求,进而设计医药冷库施工方案。在这个过程中,冷库工程师会进行冷藏库平面设计、冷负荷计算、机械负荷计算、制冷系统及制冷设备选型、制冷机组系统图、原理图、蒸发器布置图等事项的开展,最终呈现出的冷库施工方案才能贴合使用要求。
常见的医药冷库设计安装项目中,冷库的库温为2-8℃,主要用于贮藏疫苗、体外诊断试剂等,或者库温为20℃的阴凉库用于贮藏大多数药品、药材、制药原料等。另外,也有些库温特殊的医药冷库设计安装项目,如库华制冷近日完工并已投入正常使用的血浆专用库的库温就需达到-40℃,否则血浆血液等生物制品的品质就得不到保障。因此,按需定制设计匹配的医药冷库是非常重要的。
以2-8℃的医药冷库设计安装为例,冷库工程师在计算冷却时间的计算上会按照24小时冷却到0℃计算,并对冷库门设置风幕,用来减少开关门造成的库温波动对贮藏医药产品的影响。
医药冷库除了在设计安装上要严格遵循GSP/GMP认证规范指引外,医药冷库使用单位也要规范冷库的使用管理。例如,冷库工程师在库容需求的计算上已排除冷风机位置占用的库容,这是因为规定明确指明医药产品放置的位置不能将风扇的进出口堵住,要保证库内通风条件良好。那么,冷库管理人员在医药产品的堆放管理上一定要严格遵守规定。另外,对于比如血浆等生物制品对贮藏温度要求的医药产品,那冷库管理人员一定要先设定好温度的参数,等库内温度达到所贮藏药品适宜的温度(-40℃)后才能入库贮藏。